Montana Deneysel İlaç Süpermarketi Açıyor, Neden Herkes Kobay Olmasın
Montana artık biyoteknoloji şirketlerinin deneysel ilaçları 12.500 dolar ve nabzı olan herkese satmasına izin veriyor, çünkü FDA'ya ne gerek var, denetlediği şirketler tarafından finanse edilen bir inceleme kurulunuz varken.
Bu haftadan itibaren Montana, deneysel tıbbın Vahşi Batısı haline geldi. Ön testlerden geçmiş - bazen sadece 10 sağlıklı insanda - bir ilacı olan herhangi bir biyoteknoloji şirketi, yeni kurulan bir inceleme kuruluna 12.500 dolar ödeyebilir ve onaylanırsa doğrudan tüketicilere satabilir. İlk deneysel tedavi kliniğinin bu yıl sonuna kadar açılması bekleniyor ve ilacın fiyatı mı? Şirket belirler. Çünkü sinir bozucu piyasa güçleri veya FDA denetimi yeniliğin önüne geçmesin, değil mi?
Montana'nın en son right-to-try yasası, diğer yargı bölgelerinde olduğu gibi erişimi ölümcül hastalarla sınırlamaması bakımından benzersizdir. Burada, bilgilendirilmiş onam veren ve ödeyebilen herkes deneysel ilaçlara ulaşabilir - ister nadir bir hastalık tedavisi için umutsuz olsunlar, ister sadece önleyici bir önlem olarak bir uzun ömür ilacı denemek istesinler. Çünkü sonsuza dek yaşamak için insan deney faresi olmak istemeyen kim var ki?
Eyaletin Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanı yakın zamanda yasayı uygulamak için kuralları kesinleştirdi; tam bilgilendirilmiş onam ve Montana sertifikalı bir doktor, uzman bilim insanları ve bir etikçi içeren bir inceleme kurulu gerektiriyor. İlk kuruldaki bilim insanı Matt Kaeberlein gibi destekçiler sürecin titiz ve sorumlu olacağında ısrar ediyor. Ancak Harvard Tıp Okulu'nda tıp profesörü olan Aaron Kesselheim gibi uzmanlar, FDA denetimi olmadan kanıtlanmamış tedavileri satmaktan endişeli. "Endişelenirdim," diyor, henüz fiyat listesini görmemiş birinin küçümsemesiyle.
Onaylanmamış ilaçlara erişimi artırma hareketi büyüyor, ancak Montana'nın yasası özel: olağan liberter ve hasta grupları yerine uzun ömür meraklıları tarafından yönlendirildi. 2023'te genişlemeyi destekleyen eyalet senatörü Ken Bogner, hastalıklar ortaya çıktıktan sonra tedavi etmek yerine önleyici tıbba odaklanmayı hayal ediyor. Sağlıklı insan ömrünü artırmaya adanmış kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Uzun Ömür Girişimleri İttifakı (A4LI), tasarının hazırlanmasına yardımcı oldu.
Şimdi, Honduras'ta deneysel kök hücre ve gen terapileri satmasıyla bilinen özel bir şehir olan Próspera'da yaşayan teknoloji girişimcisi ve uzun ömür meraklısı Niklas Anzinger'e gelelim. Şimdi dikkatini Montana'ya çevirdi ve adı açıklanmayan biyoteknoloji şirketleriyle birlikte, onaylanmamış ilaçlar sunan kliniklerin koşullarını belirleyen ikinci bir yasa taslağı hazırladı. Bu yasa Nisan 2025'te kabul edildi ve kurallar bu hafta kesinleştirildi - Anzinger'in "çok uzun sürdü" olarak tanımladığı bir sürecin ardından.
Kurallar elinde olan Anzinger ve meslektaşı Stephen Martin, eyaletin ilk bağımsız deneysel tedavi inceleme kurulu olan Montana ETRB'yi kurdu. Kurul, Montana lisanslı onkolog James Burke; "Farmasötik Özgürlük" kitabıyla tanınan liberter biyoetikçi Jessica Flanigan; ve üç uzun ömür topluluğu ağır topu: eski NIH yaşlanma bölümü üst düzey yetkilisi ve Hevolution Vakfı baş bilim sorumlusu Felipe Sierra; rapamisini uzun ömür tedavisi olarak inceleyen Matt Kaeberlein; ve 101 milyon dolar ödüllü X Prize Healthspan yarışmasının genel müdürü Jamie Justice. Yaşlanma karşıtı tedaviler bulmak için 101 milyon dolarlık teşvike sahip bir kurul - ne yanlış gidebilir ki?
Anzinger'in çatı şirketi Infinita, kurul üyelerine 12.500 dolarlık başvuru ücretlerinden finanse edilen sabit bir ücret ödeyecek. Anzinger, kurulun kararlarının bağımsız olduğunda ısrar ediyor, ancak kurulun web sitesi başlangıçta resmi bir eyalet organı olduğunu ima ediyordu; daha sonra Infinita şemsiyesi altındaki Montana Governance Services Inc. tarafından yürütülen özel bir hizmet olduğu belirtilecek şekilde güncellendi. Çünkü müşterilerinin sattığı ilaçları onaylayan insanlara özel bir şirketin ödeme yapmasından daha bağımsız ne olabilir?
Şimdiye kadar iki başvuru yapıldı: biri Stanley Kim'in WinSanTor'dan periferik nöropati tedavisi için (şu anda faz II denemelerinde) ve diğeri işitme kaybı ilacı için. Kim, çaresiz hastalardan mesajlar aldığını söylüyor.
The Good Times
Haberler gelen kutuna.
Alaycı bir özet, programına göre teslim edilir. Ücretsiz. İstediğin zaman abonelikten çık.
Zaten abonesin ama gelen kutuna hiç düşmüyor muyuz? Spam klasörüne bak ve 'Spam değil' (ya da 'Spam'den çıkar') tuşuna bas; bizi önemsiz posta arafından kurtarırsın. Üstelik herkese de yardım etmiş olursun.
Bir ay boyunca e-postalarımızın hiçbirini açmazsan posta listesinden otomatik olarak çıkarılırsın.
Rewrite Article
Select parts to regenerate with a fresh AI pass. Translations will be updated automatically.
Generate AI Image
Creates a sardonic version of the article image using OpenAI.