Le Montana ouvre un supermarché de médicaments expérimentaux, parce que pourquoi ne pas laisser tout le monde être un cobaye
Le Montana autorise désormais les entreprises de biotechnologie à vendre des médicaments expérimentaux à toute personne disposant de 12 500 $ et d'un pouls, car qui a besoin de la FDA quand on a un comité d'examen financé par les entreprises qu'il examine ?
Depuis cette semaine, le Montana est essentiellement devenu le Far West de la médecine expérimentale. Toute entreprise de biotechnologie ayant un médicament ayant subi des tests préliminaires - parfois sur seulement 10 personnes en bonne santé - peut payer 12 500 $ à un comité d'examen nouvellement créé et, s'il est approuvé, le vendre directement aux consommateurs. La première clinique de traitement expérimental devrait ouvrir d'ici la fin de cette année, et le prix du médicament ? L'entreprise décide. Parce que pourquoi laisser les lois du marché ou la surveillance de la FDA entraver l'innovation ?
La plus récente législation du Montana sur le droit d'essayer est unique en ce sens qu'elle ne restreint pas l'accès aux malades en phase terminale, comme le font d'autres juridictions. Ici, toute personne qui donne un consentement éclairé et qui peut payer peut mettre la main sur des médicaments expérimentaux - qu'elle soit désespérée pour un traitement contre une maladie rare ou qu'elle veuille simplement essayer un médicament anti-âge à titre préventif. Parce que qui ne veut pas être un cobaye humain pour vivre éternellement ?
Le département de la Santé et des Services sociaux de l'État a récemment finalisé les règles pour mettre en œuvre la loi, exigeant un consentement éclairé complet et un comité d'examen comprenant un médecin certifié du Montana, des scientifiques experts et un éthicien. Les partisans, comme Matt Kaeberlein, un scientifique du premier comité, insistent sur le fait que le processus sera rigoureux et responsable. Mais des experts comme Aaron Kesselheim, professeur de médecine à la Harvard Medical School, s'inquiètent de la vente de traitements non prouvés sans surveillance de la FDA. « Je serais inquiet », dit-il, avec l'euphémisme de quelqu'un qui n'a pas encore vu la liste des prix.
Le mouvement pour rendre les médicaments non approuvés plus accessibles se développe, mais la loi du Montana est spéciale : elle a été motivée par des passionnés de longévité plutôt que par les groupes libertariens et de patients habituels. Le sénateur d'État Ken Bogner, qui a soutenu l'expansion en 2023, rêve de se concentrer sur la médecine préventive plutôt que de traiter les maladies une fois qu'elles apparaissent. L'Alliance pour les initiatives de longévité (A4LI), une organisation à but non lucratif dédiée à l'augmentation de la durée de vie humaine en bonne santé, a aidé à rédiger le projet de loi.
Entrez Niklas Anzinger, un entrepreneur en technologie et passionné de longévité basé à Próspera, une ville privée au Honduras connue pour vendre des thérapies expérimentales à base de cellules souches et de gènes. Il a maintenant tourné son attention vers le Montana, travaillant avec des entreprises de biotechnologie non nommées pour rédiger un deuxième projet de loi qui a établi les conditions pour les cliniques offrant des médicaments non approuvés. Cette loi a été adoptée en avril 2025, et les règles ont été finalisées juste cette semaine - après ce qu'Anzinger décrit comme « ayant pris très longtemps ».
Avec les règles en main, Anzinger et son collègue Stephen Martin ont établi le Montana ETRB, le premier comité d'examen indépendant de traitements expérimentaux de l'État. Le comité comprend James Burke, un oncologue agréé du Montana ; Jessica Flanigan, une bioéthicienne libertarienne connue pour son livre Pharmaceutical Freedom ; et trois poids lourds de la communauté de la longévité : Felipe Sierra, ancien haut fonctionnaire de la branche vieillissement des NIH et directeur scientifique en chef de la Hevolution Foundation ; Matt Kaeberlein, qui a étudié la rapamycine comme thérapeutique de longévité ; et Jamie Justice, directrice exécutive du concours X Prize Healthspan, qui a 101 millions de dollars de prix. Un comité avec une incitation de 101 millions de dollars pour trouver des traitements anti-âge - qu'est-ce qui pourrait mal tourner ?
Infinita, la société parapluie d'Anzinger, paiera les membres du comité avec des honoraires fixes financés par les frais de demande de 12 500 $. Anzinger insiste sur le fait que les décisions du comité sont indépendantes, même si le site Web du comité indiquait à l'origine qu'il s'agissait d'un organisme officiel de l'État avant d'être mis à jour pour noter qu'il s'agit d'un service privé géré par Montana Governance Services Inc., qui est sous le parapluie d'Infinita. Parce que rien ne dit indépendance comme une entreprise privée qui paie les personnes qui approuvent les médicaments que ses clients vendent.
Jusqu'à présent, deux demandes ont été soumises : une de WinSanTor de Stanley Kim pour un traitement de la neuropathie périphérique (actuellement en essais de phase II), et une autre pour un médicament contre la perte auditive. Kim dit qu'il reçoit des messages de désespoir
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