澳大利亚唯一获批的家用衣原体和淋病检测试剂已被从药店货架上撤下，因为事实证明它在告知人们是否患有衣原体或淋病方面相当糟糕。治疗用品管理局（TGA）对Touch Biotechnology处以六个月的停售处罚，此前一项审查发现，这款售价24澳元的试剂盒存在“假阴性结果高风险”——用医学术语来说就是“你可能感染了却不知道，恭喜你。”

该检测试剂包括阴道拭子和一管检测溶液，于2024年12月首次上架。Touch Biotechnology曾声称，与尿液PCR检测相比，该试剂对两种感染阳性病例的识别准确率超过99%，且零假阳性。但TGA在5月接到一家医疗服务的举报，称假阴性结果影响了数量不详的患者。监管机构承认“无法可靠估计”有多少人收到了错误的“一切正常”结果。

Touch Biotechnology总经理Mazz Gencer表示，公司“承认TGA的行动并已停止供应”，同时进行进一步验证。该公司拒绝分享其检测性能的任何证据，理由是“非公开监管提交材料”的保密性。它还拒绝提供上市后监测报告——巧合的是，TGA在两年前就要求将其作为批准条件。

性健康专家在该检测获批时曾敦促谨慎行事，如今他们感到自己是对的。维多利亚性健康中心副医疗主任Sara Whitburn博士表示，TGA的发现“凸显了对自我检测试剂盒需要更强有力的证据要求和持续监督”。她警告说，假阴性可能导致未经治疗的感染，进而引发盆腔炎、不孕症和宫外孕。“阴性结果并不总能排除性病，”她说——这句话可能本该印在包装盒上。

Whitburn强调，家用检测可能有用，但“不应取代临床护理”。对于任何使用过该检测并得到阴性结果的人，她的建议很简单：去看医生，做实验室检测确认。换句话说，这款24澳元的检测可能省去了你去诊所的麻烦，但现在你无论如何都得去——只是多了一点焦虑。