تم سحب الاختبار المنزلي الوحيد المعتمد في أستراليا للكشف عن الكلاميديا والسيلان من رفوف الصيدليات بعد أن تبين أنه سيء جداً في إخبار الناس إذا كانوا مصابين بالكلاميديا أو السيلان. فرضت هيئة السلع العلاجية (TGA) تعليقاً لمدة ستة أشهر على شركة Touch Biotechnology بعد أن وجد مراجعة أن المجموعة التي تبلغ قيمتها 24 دولاراً تشكل 'خطراً كبيراً لنتائج سلبية كاذبة' - وهو ما يعني بالطبية 'قد تكون مصاباً بعدوى ولا تعلم، تهانينا.'

يتضمن الاختبار مسحة مهبلية ووعاء من محلول الاختبار، ووصل إلى الرفوف لأول مرة في ديسمبر 2024. ادعت Touch Biotechnology أنه يحدد بشكل صحيح أكثر من 99% من الحالات الإيجابية لكلتا العدوى مقارنة باختبار PCR للبول، مع عدم وجود نتائج إيجابية كاذبة. لكن TGA تلقت بلاغاً في مايو من خدمة صحية أفادت بوجود نتائج سلبية كاذبة أثرت على عدد غير محدد من المرضى. اعترفت الهيئة بأنه 'ليس لديها تقدير موثوق' لعدد الأشخاص الذين تلقوا إشارات خاطئة بالخلو من المرض.

قال المدير العام لشركة Touch Biotechnology، ماز جينسر، إن الشركة 'تقر بإجراء TGA وقد أوقفت التوريد' بينما تجري مزيداً من التحقق. رفضت الشركة مشاركة أي دليل على أداء اختبارها، مستشهدة بسرية 'التقديمات التنظيمية غير العامة.' كما رفضت تقديم تقارير المراقبة بعد التسويق - والتي، بالصدفة، كانت TGA قد طلبتها كشرط للموافقة قبل عامين.

يشعر خبراء الصحة الجنسية، الذين دعوا إلى الحذر عند الموافقة على الاختبار، الآن بالتصديق. قالت الدكتورة سارة ويتبورن، نائبة المدير الطبي في هيئة الصحة الجنسية فيكتوريا، إن نتائج TGA 'تسلط الضوء على الحاجة إلى متطلبات أدلة أقوى ورقابة مستمرة على مجموعات الاختبار الذاتي.' حذرت من أن النتائج السلبية الكاذبة يمكن أن تؤدي إلى عدوى غير معالجة، والتي يمكن أن تسبب مرض التهاب الحوض، والعقم، والحمل خارج الرحم. 'النتيجة السلبية لا تستبعد دائماً وجود عدوى منقولة جنسياً'، قالت - وهو شعور كان يجب أن يكون على العلبة.

أكدت ويتبورن أن الاختبارات المنزلية يمكن أن تكون مفيدة لكن 'لا ينبغي أن تحل محل الرعاية السريرية.' لأي شخص استخدم الاختبار وحصل على نتيجة سلبية، نصيحتها بسيطة: راجع الطبيب واحصل على اختبار معملي للتأكيد. بعبارة أخرى، ربما وفر لك اختبار الـ24 دولاراً رحلة إلى العيادة، لكنك الآن ستذهب على أي حال - فقط مع مزيد من القلق.