Avustralya'nın klamidya ve bel soğukluğu için onaylanmış tek evde testi, insanlara klamidya veya bel soğukluğu olup olmadığını söylemede oldukça kötü olduğu ortaya çıkınca eczane raflarından çekildi. Terapötik Ürünler İdaresi (TGA), Touch Biotechnology'ye altı aylık bir askıya alma cezası verdi; inceleme, 24 dolarlık kitin 'yanlış negatif sonuçlar için yüksek risk' oluşturduğunu buldu - ki bu tıbbi dille 'enfeksiyonunuz olabilir ve bunu bilmiyorsunuz, tebrikler' demek.

Vajinal sürüntü ve bir kap test solüsyonu içeren test, ilk olarak Aralık 2024'te raflara çıktı. Touch Biotechnology, idrar PCR testiyle karşılaştırıldığında her iki enfeksiyon için de pozitif vakaların %99'undan fazlasını doğru bir şekilde tespit ettiğini ve sıfır yanlış pozitif olduğunu iddia etmişti. Ancak TGA, Mayıs ayında bir sağlık hizmeti tarafından uyarıldı; bu hizmet, belirtilmeyen sayıda hastayı etkileyen yanlış negatifler bildirdi. Düzenleyici kurum, kaç kişinin hatalı bir şekilde 'temiz' raporu aldığına dair 'güvenilir bir tahmini olmadığını' kabul etti.

Touch Biotechnology'nin genel müdürü Mazz Gencer, şirketin 'TGA'nın eylemini kabul ettiğini ve tedariki durdurduğunu' söylerken, daha fazla doğrulama yapacaklarını belirtti. Şirket, testinin performansına dair herhangi bir kanıt paylaşmayı reddetti ve 'kamuya açık olmayan düzenleyici başvuruların' gizliliğini gerekçe gösterdi. Ayrıca, TGA'nın iki yıl önce onay koşulu olarak talep ettiği piyasa sonrası gözetim raporlarını da vermeyi reddetti.

Test onaylandığında temkinli olunması çağrısı yapan cinsel sağlık uzmanları şimdi haklı çıktıklarını düşünüyor. Sexual Health Victoria'nın tıbbi müdür yardımcısı Dr. Sara Whitburn, TGA'nın bulgularının 'kendi kendine test kitleri için daha güçlü kanıt gereklilikleri ve sürekli gözetim ihtiyacını vurguladığını' söyledi. Yanlış negatiflerin tedavi edilmemiş enfeksiyonlara yol açabileceği ve bunun da pelvik inflamatuar hastalık, kısırlık ve dış gebeliğe neden olabileceği konusunda uyardı. 'Negatif bir sonuç her zaman bir CYBE'yi ekarte etmez' dedi - ki bu duygu muhtemelen kutunun üzerinde olmalıydı.

Whitburn, evde yapılan testlerin yararlı olabileceğini ancak 'klinik temelli bakımın yerini almaması gerektiğini' vurguladı. Testi kullanıp negatif sonuç alan herkes için tavsiyesi basit: bir doktora görün ve onaylatmak için laboratuvar testi yaptırın. Başka bir deyişle, 24 dolarlık test sizi kliniğe gitmekten kurtarmış olabilir, ama şimdi yine de gideceksiniz - sadece biraz daha fazla endişeyle.