Australiens einziger zugelassener Heimtest auf Chlamydien und Gonorrhoe wurde aus den Apothekenregalen gezogen, nachdem sich herausstellte, dass er ziemlich schlecht darin war, den Leuten zu sagen, ob sie Chlamydien oder Gonorrhoe haben. Die Therapeutic Goods Administration (TGA) verhängte eine sechsmonatige Sperre gegen Touch Biotechnology, nachdem eine Überprüfung ergeben hatte, dass das 24-Dollar-Kit ein „hohes Risiko für falsch negative Ergebnisse“ birgt – was auf Medizinisch bedeutet: „Sie könnten eine Infektion haben und es nicht wissen, herzlichen Glückwunsch.“

Der Test, der einen Vaginalabstrich und einen Behälter mit Testlösung umfasst, kam im Dezember 2024 in die Regale. Touch Biotechnology hatte behauptet, dass er korrekt mehr als 99 % der positiven Fälle für beide Infektionen im Vergleich zur Urin-PCR-Testung identifizierte, mit null falsch positiven Ergebnissen. Aber die TGA wurde im Mai von einem Gesundheitsdienst informiert, der falsch negative Ergebnisse bei einer nicht näher bezeichneten Anzahl von Patienten meldete. Die Aufsichtsbehörde gab zu, dass sie „keine verlässliche Schätzung“ darüber hat, wie viele Menschen irrtümliche Entwarnungen erhielten.

Der General Manager von Touch Biotechnology, Mazz Gencer, sagte, das Unternehmen „erkenne die Maßnahme der TGA an und habe die Lieferung eingestellt“, während es weitere Überprüfungen durchführe. Das Unternehmen lehnte es ab, Belege für die Leistung seines Tests vorzulegen, und berief sich auf die Vertraulichkeit von „nicht-öffentlichen regulatorischen Einreichungen“. Es weigerte sich auch, Marktüberwachungsberichte vorzulegen – die, zufälligerweise, die TGA vor zwei Jahren als Bedingung für die Zulassung gefordert hatte.

Sexualgesundheitsexperten, die bei der Zulassung des Tests zur Vorsicht geraten hatten, fühlen sich nun bestätigt. Dr. Sara Whitburn, stellvertretende medizinische Direktorin von Sexual Health Victoria, sagte, die Ergebnisse der TGA „unterstreichen die Notwendigkeit strengerer Nachweisanforderungen und einer fortlaufenden Überwachung von Selbsttest-Kits“. Sie warnte, dass falsch negative Ergebnisse zu unbehandelten Infektionen führen können, die Beckenentzündungen, Unfruchtbarkeit und Eileiterschwangerschaften verursachen können. „Ein negatives Ergebnis schließt eine STI nicht immer aus“, sagte sie – eine Aussage, die wahrscheinlich auf der Verpackung hätte stehen sollen.

Whitburn betonte, dass Heimtests nützlich sein können, aber „klinikbasierte Versorgung nicht ersetzen sollten“. Für alle, die den Test verwendet und ein negatives Ergebnis erhalten haben, ist ihr Rat einfach: Gehen Sie zu einem Arzt und lassen Sie einen Labortest zur Bestätigung durchführen. Mit anderen Worten: Der 24-Dollar-Test hat Ihnen vielleicht einen Besuch in der Klinik erspart, aber jetzt müssen Sie trotzdem hin – nur mit etwas mehr Angst.