Australiens enda godkända hemtest för klamydia och gonorré har dragits tillbaka från apotekshyllorna efter att det visat sig vara ganska dåligt på att tala om för människor om de har klamydia eller gonorré. Therapeutic Goods Administration (TGA) gav Touch Biotechnology ett sex månader långt avstängningsstraff efter en granskning fann att kitet för 24 dollar utgör en 'hög risk för falskt negativa resultat' – vilket på medicinskt språk betyder 'du kanske har en infektion och inte vet om det, grattis.'

Testet, som innefattar en vaginal pinne och en behållare med testlösning, lanserades i december 2024. Touch Biotechnology hade påstått att det korrekt identifierade mer än 99% av positiva fall för båda infektionerna jämfört med urin-PCR-testning, med noll falskt positiva. Men TGA fick ett tips i maj från en vårdgivare som rapporterade falskt negativa resultat som påverkade ett ospecificerat antal patienter. Regulatorn medgav att man 'inte har någon tillförlitlig uppskattning' av hur många som fått felaktiga all-clear-besked.

Touch Biotechnologys general manager, Mazz Gencer, sade att företaget 'erkänner TGAs åtgärd och har upphört med leverans' medan man genomför ytterligare verifiering. Företaget vägrade att dela några bevis på testets prestanda, med hänvisning till sekretessen för 'icke-offentliga regulatoriska inlagor.' Det vägrade också att tillhandahålla rapporter om övervakning efter marknadsintroduktion – vilket, sammanträffande nog, TGA hade krävt som ett villkor för godkännande för två år sedan.

Sexuell hälsa-experter, som uppmanade till försiktighet när testet godkändes, känner sig nu bekräftade. Dr Sara Whitburn, biträdande medicinsk chef på Sexual Health Victoria, sade att TGAs resultat 'belyser behovet av starkare beviskrav och fortlöpande tillsyn av självtestkit.' Hon varnade för att falskt negativa resultat kan leda till obehandlade infektioner, vilket kan orsaka bäckeninflammationssjukdom, infertilitet och utomkvedshavandeskap. 'Ett negativt resultat utesluter inte alltid en STI,' sade hon – en känsla som förmodligen borde ha stått på förpackningen.

Whitburn betonade att hemtest kan vara användbara men 'bör inte ersätta klinikbaserad vård.' För den som använt testet och fått ett negativt resultat är hennes råd enkelt: gå till en läkare och gör ett labbtest för att bekräfta. Med andra ord, testet för 24 dollar kan ha sparat dig en resa till kliniken, men nu får du åka ändå – bara med lite mer ångest.