L'unico test domestico approvato in Australia per la clamidia e la gonorrea è stato ritirato dagli scaffali delle farmacie dopo che si è rivelato piuttosto scarso nel dire alle persone se hanno la clamidia o la gonorrea. La Therapeutic Goods Administration (TGA) ha inflitto a Touch Biotechnology una sospensione di sei mesi dopo che una revisione ha rilevato che il kit da 24 dollari presenta un 'alto rischio di risultati falsi negativi' - che in linguaggio medico significa 'potresti avere un'infezione e non saperlo, congratulazioni.'

Il test, che prevede un tampone vaginale e un contenitore di soluzione di analisi, è arrivato sugli scaffali nel dicembre 2024. Touch Biotechnology aveva dichiarato di aver identificato correttamente oltre il 99% dei casi positivi per entrambe le infezioni rispetto al test PCR sulle urine, con zero falsi positivi. Ma la TGA è stata informata a maggio da un servizio sanitario che ha segnalato falsi negativi che hanno colpito un numero imprecisato di pazienti. Il regolatore ha ammesso di non avere 'una stima affidabile' di quante persone abbiano ricevuto falsi via libera.

Il direttore generale di Touch Biotechnology, Mazz Gencer, ha dichiarato che l'azienda 'riconosce l'azione della TGA e ha cessato la fornitura' mentre effettua ulteriori verifiche. L'azienda ha rifiutato di condividere qualsiasi prova delle prestazioni del suo test, citando la riservatezza delle 'presentazioni normative non pubbliche.' Ha anche rifiutato di fornire rapporti di sorveglianza post-commercializzazione - che, casualmente, la TGA aveva richiesto come condizione di approvazione due anni fa.

Gli esperti di salute sessuale, che avevano invitato alla cautela quando il test è stato approvato, ora si sentono vendicati. La dott.ssa Sara Whitburn, vicedirettore medico di Sexual Health Victoria, ha dichiarato che le conclusioni della TGA 'evidenziano la necessità di requisiti di evidenza più forti e di una supervisione continua dei kit di autotest.' Ha avvertito che i falsi negativi possono portare a infezioni non trattate, che possono causare malattia infiammatoria pelvica, infertilità e gravidanza ectopica. 'Un risultato negativo non esclude sempre una STI,' ha detto - un sentimento che probabilmente avrebbe dovuto essere sulla confezione.

Whitburn ha sottolineato che i test domestici possono essere utili ma 'non dovrebbero sostituire le cure cliniche.' Per chiunque abbia usato il test e abbia ottenuto un risultato negativo, il suo consiglio è semplice: consultare un medico e fare un test di laboratorio per confermare. In altre parole, il test da 24 dollari potrebbe averti risparmiato una visita in clinica, ma ora ci vai comunque - solo con un po' più di ansia.