O único teste caseiro aprovado na Austrália para clamídia e gonorreia foi retirado das prateleiras das farmácias depois de se revelar bastante ruim em dizer às pessoas se elas têm clamídia ou gonorreia. A Administração de Produtos Terapêuticos (TGA) aplicou uma suspensão de seis meses à Touch Biotechnology após uma revisão constatar que o kit de $24 representa um 'alto risco de resultados falsos negativos' – o que, em termos médicos, significa 'você pode ter uma infecção e não saber, parabéns.'

O teste, que envolve um swab vaginal e um recipiente com solução de teste, chegou às prateleiras em dezembro de 2024. A Touch Biotechnology alegava que ele identificava corretamente mais de 99% dos casos positivos para ambas as infecções quando comparado ao teste de PCR de urina, com zero falsos positivos. Mas a TGA foi alertada em maio por um serviço de saúde que relatou falsos negativos afetando um número não especificado de pacientes. O regulador admitiu que não tem 'estimativa confiável' de quantas pessoas receberam resultados falsos de 'tudo limpo'.

O gerente geral da Touch Biotechnology, Mazz Gencer, disse que a empresa 'reconhece a ação da TGA e interrompeu o fornecimento' enquanto realiza mais verificações. A empresa se recusou a compartilhar qualquer evidência do desempenho do teste, citando a confidencialidade de 'submissões regulatórias não públicas'. Também se recusou a fornecer relatórios de vigilância pós-comercialização – que, coincidentemente, a TGA havia exigido como condição de aprovação há dois anos.

Especialistas em saúde sexual, que pediram cautela quando o teste foi aprovado, agora se sentem justificados. A Dra. Sara Whitburn, diretora médica adjunta da Sexual Health Victoria, disse que as conclusões da TGA 'destacam a necessidade de requisitos de evidência mais fortes e supervisão contínua dos kits de autoteste'. Ela alertou que falsos negativos podem levar a infecções não tratadas, que podem causar doença inflamatória pélvica, infertilidade e gravidez ectópica. 'Um resultado negativo nem sempre descarta uma IST', disse ela – um sentimento que provavelmente deveria estar na embalagem.

Whitburn enfatizou que os testes caseiros podem ser úteis, mas 'não devem substituir o atendimento clínico'. Para quem usou o teste e obteve resultado negativo, o conselho dela é simples: consulte um médico e faça um teste laboratorial para confirmar. Em outras palavras, o teste de $24 pode ter poupado uma ida à clínica, mas agora você vai de qualquer forma – só que com um pouco mais de ansiedade.