Singurul test de acasă aprobat în Australia pentru chlamydia și gonoree a fost retras de pe rafturile farmaciilor după ce s-a dovedit că este destul de prost la a le spune oamenilor dacă au chlamydia sau gonoree. Administrația pentru Bunuri Terapeutice (TGA) a aplicat o suspendare de șase luni companiei Touch Biotechnology, după ce o revizuire a constatat că kitul de 24 de dolari prezintă un „risc ridicat de rezultate fals negative” – ceea ce în termeni medicali înseamnă „ai putea avea o infecție și să nu știi, felicitări.”

Testul, care implică un tampon vaginal și un recipient cu soluție de testare, a apărut pe rafturi în decembrie 2024. Touch Biotechnology a pretins că a identificat corect peste 99% din cazurile pozitive pentru ambele infecții în comparație cu testarea PCR din urină, cu zero fals pozitive. Dar TGA a fost sesizată în mai de un serviciu medical care a raportat fals negative care au afectat un număr nespecificat de pacienți. Regulatorul a recunoscut că „nu are o estimare fiabilă” a câtor persoane au primit „bilete albe” eronate.

Directorul general al Touch Biotechnology, Mazz Gencer, a declarat că compania „recunoaște acțiunea TGA și a încetat livrările” în timp ce efectuează verificări suplimentare. Compania a refuzat să împărtășească dovezi ale performanței testului său, invocând confidențialitatea „depunerilor de reglementare ne-publice.” De asemenea, a refuzat să furnizeze rapoarte de supraveghere post-comercializare – care, coincidență, TGA le ceruse ca o condiție de aprobare acum doi ani.

Experții în sănătate sexuală, care au îndemnat la prudență când testul a fost aprobat, se simt acum justificați. Dr. Sara Whitburn, director medical adjunct la Sexual Health Victoria, a declarat că constatările TGA „subliniază necesitatea unor cerințe de dovezi mai puternice și a unei supravegheri continue a kiturilor de autotestare.” Ea a avertizat că fals negativele pot duce la infecții netratate, care pot cauza boală inflamatorie pelvină, infertilitate și sarcină ectopică. „Un rezultat negativ nu exclude întotdeauna un STI,” a spus ea – un sentiment care probabil ar fi trebuit să fie pe cutie.

Whitburn a subliniat că testele de acasă pot fi utile, dar „nu ar trebui să înlocuiască îngrijirea clinică.” Pentru oricine a folosit testul și a primit un rezultat negativ, sfatul ei este simplu: mergeți la medic și faceți un test de laborator pentru confirmare. Cu alte cuvinte, testul de 24 de dolari poate că v-a scutit de o vizită la clinică, dar acum mergeți oricum – doar că cu puțin mai multă anxietate.