Le seul test à domicile approuvé en Australie pour la chlamydia et la gonorrhée a été retiré des rayons des pharmacies après s'être avéré plutôt mauvais pour dire aux gens s'ils ont la chlamydia ou la gonorrhée. La Therapeutic Goods Administration (TGA) a infligé une suspension de six mois à Touch Biotechnology après qu'un examen a révélé que le kit à 24 dollars présentait un « risque élevé de faux résultats négatifs » - ce qui, en jargon médical, signifie « vous pourriez avoir une infection sans le savoir, félicitations. »

Le test, qui comprend un écouvillon vaginal et un récipient de solution de test, a été mis en vente en décembre 2024. Touch Biotechnology avait affirmé qu'il identifiait correctement plus de 99 % des cas positifs pour les deux infections par rapport aux tests PCR urinaires, avec zéro faux positif. Mais la TGA a été alertée en mai par un service de santé qui a signalé des faux négatifs affectant un nombre non précisé de patients. Le régulateur a admis n'avoir « aucune estimation fiable » du nombre de personnes ayant reçu un feu vert erroné.

Le directeur général de Touch Biotechnology, Mazz Gencer, a déclaré que la société « reconnaît l'action de la TGA et a cessé l'approvisionnement » pendant qu'elle mène des vérifications supplémentaires. La société a refusé de partager des preuves de la performance de son test, invoquant la confidentialité des « soumissions réglementaires non publiques. » Elle a également refusé de fournir des rapports de surveillance post-commercialisation - ce qui, coïncidence, était une condition d'approbation exigée par la TGA il y a deux ans.

Les experts en santé sexuelle, qui avaient appelé à la prudence lors de l'approbation du test, se sentent maintenant justifiés. Le Dr Sara Whitburn, directrice médicale adjointe de Sexual Health Victoria, a déclaré que les conclusions de la TGA « soulignent la nécessité d'exigences de preuves plus solides et d'une surveillance continue des kits d'autotest. » Elle a averti que les faux négatifs peuvent entraîner des infections non traitées, pouvant causer une maladie inflammatoire pelvienne, l'infertilité et une grossesse extra-utérine. « Un résultat négatif n'exclut pas toujours une MST, » a-t-elle dit - un sentiment qui aurait probablement dû figurer sur la boîte.

Whitburn a souligné que les tests à domicile peuvent être utiles mais « ne devraient pas remplacer les soins en clinique. » Pour quiconque a utilisé le test et obtenu un résultat négatif, son conseil est simple : consultez un médecin et faites un test de laboratoire pour confirmer. En d'autres termes, le test à 24 dollars vous a peut-être évité un déplacement à la clinique, mais maintenant vous y allez quand même - juste avec un peu plus d'anxiété.