호주에서 유일하게 승인된 클라미디아 및 임질 자가 검사 키트가 약국 선반에서 사라졌습니다. 그 이유는 사람들에게 클라미디아나 임질이 있는지 알려주는 데 꽤나 형편없었기 때문입니다. 호주 치료제청(TGA)은 Touch Biotechnology에 6개월 정지 명령을 내렸습니다. 검토 결과 24달러짜리 키트가 '위음성 결과에 대한 높은 위험'을 초래한다는 사실이 밝혀졌기 때문입니다. 이는 의학 용어로 '감염이 있을 수도 있는데 모르고 있다는 뜻입니다. 축하합니다.'

질 면봉과 검사 용액 용기가 포함된 이 검사는 2024년 12월에 처음 판매되었습니다. Touch Biotechnology는 소변 PCR 검사와 비교했을 때 두 감염 모두에 대해 양성 사례의 99% 이상을 정확하게 식별했으며 위양성은 전혀 없었다고 주장했습니다. 그러나 TGA는 5월에 한 의료 서비스로부터 제보를 받았는데, 불특정 다수의 환자에게 영향을 미친 위음성 사례를 보고했습니다. 규제 기관은 얼마나 많은 사람들이 잘못된 '이상 없음' 판정을 받았는지에 대해 '신뢰할 수 있는 추정치가 없다'고 인정했습니다.

Touch Biotechnology의 총책임자 Mazz Gencer는 회사가 'TGA의 조치를 인정하고 공급을 중단했다'고 밝히며 추가 검증을 진행 중이라고 말했습니다. 회사는 '비공개 규제 제출물'의 기밀성을 이유로 검사 성능에 대한 증거를 공유하지 않았습니다. 또한 시판 후 감시 보고서도 제공을 거부했는데, 우연히도 TGA는 2년 전 승인 조건으로 이를 요구한 바 있습니다.

검사 승인 당시 신중을 기하라고 촉구했던 성 건강 전문가들은 이제 자신들의 의견이 옳았다고 느끼고 있습니다. Sexual Health Victoria의 부의료 책임자 Dr Sara Whitburn은 TGA의 조사 결과가 '자가 검사 키트에 대한 더 강력한 증거 요구 사항과 지속적인 감독의 필요성을 강조한다'고 말했습니다. 그녀는 위음성 결과가 치료되지 않은 감염으로 이어져 골반 염증성 질환, 불임, 자궁외 임신을 유발할 수 있다고 경고했습니다. '음성 결과가 항상 성병을 배제하는 것은 아닙니다'라고 그녀는 말했는데, 이 문구는 아마도 상자에 적혀 있었어야 할 내용입니다.

Whitburn은 자가 검사가 유용할 수 있지만 '클리닉 기반 진료를 대체해서는 안 된다'고 강조했습니다. 검사를 받고 음성 결과를 받은 사람들에게 그녀의 조언은 간단합니다. 의사를 만나 실험실 검사를 통해 확인하라는 것입니다. 즉, 24달러짜리 검사가 병원 방문을 아껴줄 수도 있었지만, 이제는 어차피 가야 합니다. 단지 불안감이 조금 더 커졌을 뿐입니다.