製薬業界は、トランプ政権の最新のメディケア・パイロットプログラムは行き過ぎだと判断し、法廷に持ち込むことにした。PhRMA(アメリカ医薬品研究製薬工業協会)は、メディケア向けの「最恵国待遇」(MFN)パイロットプログラム、通称GLOBEが違法であり、メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)の法定権限を超えているとして訴訟を起こした。つまり、政府が他の富裕国と同じ薬価を支払おうとするなんて、よくもまあそんなことができたものだ、というわけだ。

コロンビア特別区の連邦地方裁判所に提起されたこの訴訟は、GLOBEを違法と宣言し、規則を完全に無効にするよう裁判所に求めている。PhRMAは、CMSが限定的な実証モデル権限を使って「議会が決して承認しなかった全国的な価格設定政策」を押し付けていると主張している。なぜなら、「限定的な実証」と言えば、全国的な価格設定スキームのこと以外に何があるだろうか。

「この政策は、ほとんどの受益者にとって医薬品をより手頃な価格にするものではなく、将来の医療イノベーションと患者のアクセスを危険にさらす」と、PhRMAの会長兼CEOであるスティーブン・J・ウブル氏は声明で述べた。「我々は、アメリカ人が医薬品にアクセスし、手頃な価格で入手できるようにするという政権の目標を共有しているが、CMSが法律を書き換え、議会を迂回して外国の価格統制を押し付けることはできない」。訴訟はさらに、GLOBEが進めば「アメリカの患者とアメリカの産業に即時的かつ深刻な害を及ぼす」と付け加えている。なぜなら、薬価を安く支払うことほど患者に害を及ぼすものはないからだ。

この規則の下では、製薬会社はCMSに「リベート」を支払うことを義務付けられ、実質的にメディケアの薬価を19か国の価格に基づくMFNベンチマークに制限することになる。パイロット自体は、政権がメディケイドで最恵国価格を請求することに同意した代わりに3、4社を除くすべての企業を免除したため、大きな影響はないと予想されている。つまり、基本的にはほとんど誰にも適用されないパイロットプログラムだが、PhRMAはまるで製薬業界の終わりのように訴訟を起こしている。

興味深いことに、PhRMAはメディケイドの取引を「価格統制」とは呼んでいない。業界団体は、自発的な合意は問題ないが、強制的な参加はそうではないと述べている。つまり、自発的な価格統制:良し。強制的な価格統制:専制。了解だ。

PhRMAは、GLOBEがケアの提供や提供者への支払いの新規または革新的な方法のテストではないと主張している。代わりに、CMSが「強制的な製造業者リベートを通じて結果を事前に決定する」新しい価格要件を課していると主張している。なぜなら、どうやら受け入れられる唯一の結果は、製薬会社が価格を設定するものだけのようだ。

最終規則の中で、CMSは訴訟の可能性に言及し、「支払い政策への不同意は憲法違反を確立するものではない」と書いている。政策が気に入らないからといって違法になるわけではないという微妙なリマインダーだ。

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